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    康龍化成:全資子公司通過美國FDA現場檢查 今頭條

    2025-09-15 18:55:22來源:人民財訊  


    【資料圖】

    康龍化成(300759)9月15日晚間公告,全資子公司康龍化成(紹興)藥業有限公司(簡稱“康龍紹興”)于5月29日至6月4日接受了美國FDA的cGMP上市批準前檢查。檢查涵蓋了質量體系、物料管理體系、生產管理體系等多個方面。近日,康龍紹興收到美國FDA出具的現場檢查報告,確認其生產設施順利通過檢查,符合美國藥品cGMP質量標準,通過了美國FDA認證。這是公司紹興原料藥商業化生產基地首次通過美國FDA新藥批準前檢查,也是繼2025年4月寧波原料藥生產車間通過檢查后,公司在華原料藥生產車間再次通過美國FDA檢查。

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