(原標(biāo)題：“月瘦20斤”的網(wǎng)紅減肥筆是“黑戶”? 北青報記者查詢國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng) 并無該藥品獲得進口許可的記錄)
原本是糖尿病患者、重度肥胖患者治病用的降糖藥Saxenda，卻被微商們包裝成了瘦身界的網(wǎng)紅——減肥筆，從去年下半年開始引起愛美人士的廣泛關(guān)注。微商們號稱該減肥筆通過了美國FDA認證，“不節(jié)食、不運動，每天扎一針，一個月最多能瘦10公斤”。其價格也被炒到了每支(18mg)2000元到3000元人民幣，是韓國零售價格的3倍多。但很快，這支減肥筆就被專業(yè)人士揭開神秘面紗：原來它的成分就是糖尿病患者的降糖藥——利拉魯肽。如果血糖正常人群使用它來達到減肥目的，將會付出健康代價，如罹患癌癥、抑郁癥等。
網(wǎng)紅產(chǎn)品
減肥筆號稱月瘦10公斤
國內(nèi)售價炒到2000元以上
目前，在網(wǎng)絡(luò)上到處可以看到這種網(wǎng)紅減肥筆，其外形酷似一支圓珠筆，藍色筆身上貼著白色標(biāo)簽，標(biāo)簽上印有Saxenda字樣。打開一端的“筆蓋”，就可以看到一次性針頭。
據(jù)微商稱，減肥筆的使用方法是，只需要每日在家里進行皮下注射即可。注射位置可以選擇腹部(避開肚臍周圍及上下中線，應(yīng)在5厘米以外)、大腿(前外側(cè))或上臂(后上外側(cè))，“一點兒都不疼”。對于上述情況，糖尿病患者一定覺得很熟悉，減肥筆的樣子和使用方法更像他們常用的胰島素注射筆。
據(jù)微商們宣傳，這種減肥筆的最大好處是“不節(jié)食、不運動、不走胃”，每天注射一次，就能快速減肥，甚至每月可以減少10公斤。據(jù)稱，Saxenda是第一款獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的減肥針劑，也是同時獲得美國FDA、歐盟CE和EMA、韓國MFDS認證的減肥產(chǎn)品。
然而，對于減肥筆的副作用，微商們卻選擇輕描淡寫：可能會引起不良反應(yīng)，常見的包括惡心、腹瀉、便秘及嘔吐，這些通常在幾天或幾周后消失，并且并不是每個人都一定會出現(xiàn)。“如果使用過程中感到惡心，可以每餐少吃、飽了后就不再進食、避免讓你進食感到不舒服的食物及其氣味等等，都有助于緩解。”網(wǎng)絡(luò)上有微商如是說。
據(jù)報道，一支(18mg)的減肥筆在我國的零售價格已經(jīng)高達2000元到3000元人民幣了。而同款產(chǎn)品在韓國零售價格相當(dāng)于800元左右人民幣。
科學(xué)揭秘
減肥筆本質(zhì)是種降糖藥
是由FDA認證的處方藥
減肥筆聽起來很新鮮，但其實它的藥品成分就是利拉魯肽。公開信息顯示，利拉魯肽是一種類似于GLP-1的激素，用來治療糖尿病的，2011年在中國上市。這種所謂的減肥針本質(zhì)上就是一種降糖藥，用法用量和治療糖尿病時也差不多。生產(chǎn)利拉魯肽的諾和諾德公司通過調(diào)整劑量的方式，在4800多名肥胖且非糖尿病人群身上做實驗，證明利拉魯肽可以幫助人們減掉一些體重，從而研發(fā)了含有更高劑量利拉魯肽的Saxenda，也就是網(wǎng)上流行的這款減肥針。
美國FDA官網(wǎng)，關(guān)于減肥針的這條認證信息顯示，該產(chǎn)品作為低熱量飲食和多運動的輔助產(chǎn)品以幫助需要長期管理體重的成年患者。適用于肥胖、超重且面臨著至少一種肥胖并發(fā)癥(例如高血壓、血脂異常)的患者。
也就是說，Saxenda是一種處方藥(必須由醫(yī)生開具)，是一種來幫助肥胖或者因為肥胖引發(fā)了某些并發(fā)癥的成年患者控制體重的輔助藥。嚴格來說，甚至根本算不上減肥藥或者抑制食欲的藥。
健康危害
有胰腺炎等多項副作用
在我國沒拿到進口許可
據(jù)介紹，Saxenda去申請美國FDA認證時，曾遭到過美國消費者保護協(xié)會的反對，美國消協(xié)擔(dān)心消費者過多使用這款藥會增加患甲狀腺癌和胰腺炎的風(fēng)險。
Saxenda帶有一項黑框警告，提示在Saxenda的嚙齒動物研究中觀察到有甲狀腺瘤(甲狀腺C細胞瘤)發(fā)生，但尚不清楚Saxenda是否在人身上會引起甲狀腺C細胞瘤，包括一種叫做甲狀腺髓樣癌(MTC)的甲狀腺瘤。Saxenda不應(yīng)用于個人或有MTC家族史的患者，或多發(fā)性內(nèi)分泌瘤綜合征2型(一種患者身上出現(xiàn)一種以上腺體瘤的疾病，該疾病使患者傾向于發(fā)生MTC)患者。目前美國FDA還要求該藥品生產(chǎn)廠家進行一項與使用Saxenda有關(guān)的潛在乳腺癌風(fēng)險的評價。
據(jù)悉，Saxenda治療患者中報道的嚴重副作用有胰腺炎、膽囊疾病、腎功能障礙和自殺念頭。Saxenda還可以增加心率，靜息心率持續(xù)增加的患者應(yīng)該停止用藥。在臨床試驗中，Saxenda治療患者觀察到的最常見副作用有惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、低血糖(血糖過低)及食欲下降。
據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第39條規(guī)定：“藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標(biāo)準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書。”
而北青報記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官網(wǎng)上，根本查詢不到任何關(guān)于Saxenda的信息。這也就意味著，目前該藥還沒有獲得許可進入我國，微商沒有對該藥進行運輸、儲藏、銷售等的權(quán)限。
