日前，中國藥學(xué)會公布的一組數(shù)據(jù)顯示，截至2020年第三季度，2018-2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，在1420家樣本醫(yī)院中的進院比例約為25%。為什么通過“靈魂砍價”進了醫(yī)保的創(chuàng)新藥在醫(yī)院卻買不到?4月9日，中國醫(yī)療保險研究會召集了多位業(yè)內(nèi)專家對此進行詳細解讀，并提出建議。
降價不會成為藥品進入醫(yī)院遴選藥物目錄的主導(dǎo)方向
北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科副主任趙彬在會上表示，藥品進入一家醫(yī)院的目錄，首先要滿足臨床的治療需求，這是醫(yī)院要考慮的第一因素，“尤其是對疾病治療的不可替代性、安全性和與現(xiàn)有藥品的比較等方面會進行重點的考量，而藥品的降價則不會成為其進入遴選的主導(dǎo)方向。”
趙彬坦言，一種藥品從獲得上市資格到被醫(yī)生詳細了解，需要漫長的過程。因為藥品上市前的研究往往納入的病例數(shù)比較少，研究時間也相對較短，實驗對象的年齡范圍也較窄，入藥的條件控制得非常嚴格。因此，相對于醫(yī)院把藥品用于大范圍群眾的實際需求，新上市的藥品還有一定的局限性，“比如說藥品有效性評價的局限性、特殊人群用藥的安全性，罕見不良反應(yīng)的發(fā)生率等”，都需要考慮。
趙彬指出，很多藥品的嚴重不良反應(yīng)都是在上市后數(shù)年，隨著使用人數(shù)的增加才被發(fā)現(xiàn)的。因此，臨床醫(yī)生客觀掌握藥品有效性和安全性信息，并積累足夠多的證據(jù)還需要很長的一段時間。
北京大學(xué)藥學(xué)系主任史錄文指出，隨著我國醫(yī)保準(zhǔn)入的常態(tài)化、規(guī)范化，甚至剛剛獲批不久的藥品即可參與醫(yī)保談判，如2020年的國家醫(yī)保藥品談判時間截至當(dāng)年8月，而談判成功的藥品中，澤布替尼、伊尼妥單抗于2020年6月剛剛在我國獲批上市，“部分藥品需利用充分證據(jù)，以確定其實際臨床價值。”
藥品進入醫(yī)院需經(jīng)過多重考驗
除了藥品的有效性和安全性等因素外，藥品的成本也成為制約其進入醫(yī)院目錄的另一項重要因素。
“在全面實行藥品零差率政策后，藥品配備、儲存、耗損等都成為公立醫(yī)院的成本。”首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員曹莊表示，藥品對醫(yī)療機構(gòu)從盈利因素變?yōu)槌杀疽蛩兀绊懥酸t(yī)療機構(gòu)配備藥品的意愿。
此外，根據(jù)藥品相關(guān)管理規(guī)定，要求800張以上床位的公立醫(yī)院配備藥品的品位數(shù)不得超過1500種，其中西藥1200種，中成藥300種。曹莊指出，一些已足額配備的醫(yī)院，如果要新增藥品，需要同時調(diào)出相應(yīng)數(shù)量的藥品，難度和阻力相對較大。
趙彬補充說：“不同地區(qū)、不同等級、不同定位的醫(yī)院收治患者的疾病譜不同，臨床藥物的治療需求也不同，因此，醫(yī)院藥品的遴選主要與醫(yī)院的功能定位、臨床科室的專業(yè)方向有非常密切的關(guān)系。所以，不同醫(yī)院的藥品目錄也存在非常大的差異。”
與此同時，藥品進入醫(yī)院目錄還需要經(jīng)過藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(以下簡稱“委員會”)的審核。曹莊說，委員會審核程序的設(shè)定，也會對藥品能否進醫(yī)院和進醫(yī)院所需時間長短有重要影響。
趙彬介紹說：“當(dāng)醫(yī)生確認需要提交某種新藥的用藥申請后，醫(yī)生所在的臨床科室會組織科內(nèi)專家進行一個初步的遴選，然后將遴選結(jié)果提交給醫(yī)院的委員會。委員會會對藥品的新增、淘汰和暫停使用等進行審核。”
然而，委員會的開會頻率不固定。史錄文表示，有的醫(yī)院一年開一次，有的兩年開一次，由醫(yī)院自己決定。
“雙通道”用藥保障機制緩解談判藥品醫(yī)院供應(yīng)不足
據(jù)不完全統(tǒng)計，已有20余個省級醫(yī)保部門出臺了相關(guān)政策，對部分談判藥品實行“雙通道”的保障政策，即對參保人員使用和報銷部分高值或者特殊藥品，實行定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店共同保障的辦法。曹莊說：“這在很大程度上解決了談判藥品醫(yī)院供應(yīng)不足的問題。對于通過醫(yī)院渠道不能完全解決藥品保障的地區(qū)，我們認為此做法應(yīng)該可以予以鼓勵。”
曹莊指出，“雙通道”用藥保障政策是基于現(xiàn)實條件的一種管理創(chuàng)新，也是傾聽群眾呼聲，解決合理需求的一種選擇。實行雙通道保障政策，對醫(yī)保管理提出了一個新的要求。很多執(zhí)行“雙通道”政策的地區(qū)都建立了定治療機構(gòu)、定責(zé)任醫(yī)師、實名制管理、定供藥機構(gòu)等配套管理政策，在滿足藥品需求供應(yīng)的同時加強用藥的管理。
此外，曹莊還認為，應(yīng)該完善相關(guān)政策規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)配備談判藥品提供支持。有些地區(qū)也有這樣的嘗試，如云南省為做好談判藥品的落地，醫(yī)保聯(lián)合衛(wèi)健部門通過取消藥占比，在一定程度上解決了談判藥品入院難的問題。(記者 劉昶榮)
