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本報(bào)吉林訊 近日，吉林省藥監(jiān)局在吉林市舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班，以進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員法規(guī)知識，更好適應(yīng)新形勢下監(jiān)管任務(wù)要求，持續(xù)提升全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力。
培訓(xùn)班指出，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)對保障公眾用械安全、提升監(jiān)管能力、落實(shí)監(jiān)管工作任務(wù)具有重要意義，要做好全年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，著力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；針對吉林省藥監(jiān)局即將制定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策，各地區(qū)要群策群力，結(jié)合轄區(qū)企業(yè)訴求，反饋建議和意見。
培訓(xùn)采取理論講解、現(xiàn)場問答、互動(dòng)交流等形式，圍繞環(huán)氧乙烷滅菌工藝確認(rèn)及環(huán)氧乙烷殘留檢驗(yàn)、一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單及要點(diǎn)、蒸汽滅菌工藝確認(rèn)及無菌檢驗(yàn)、軟性親水接觸鏡生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南、醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南等內(nèi)容進(jìn)行講解；組織參訓(xùn)人員到吉林市兩家第三類醫(yī)療器械企業(yè)，實(shí)地參觀研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、滅菌車間、檢驗(yàn)室等，詳細(xì)了解企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程；組織學(xué)員針對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和典型案例進(jìn)行分組研討分析。 （葉陽歡）
