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本報吉林訊 近日，吉林省藥監局在吉林市舉辦全省醫療器械生產質量管理規范培訓班，以進一步強化醫療器械生產監管人員法規知識，更好適應新形勢下監管任務要求，持續提升全省醫療器械監管能力。
培訓班指出，加強監管隊伍建設對保障公眾用械安全、提升監管能力、落實監管工作任務具有重要意義，要做好全年醫療器械質量安全專項整治工作，著力促進醫藥產業高質量發展；針對吉林省藥監局即將制定的醫藥產業高質量發展政策，各地區要群策群力，結合轄區企業訴求，反饋建議和意見。
培訓采取理論講解、現場問答、互動交流等形式，圍繞環氧乙烷滅菌工藝確認及環氧乙烷殘留檢驗、一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管生產環節風險清單及要點、蒸汽滅菌工藝確認及無菌檢驗、軟性親水接觸鏡生產環節風險清單和檢查要點、醫療器械生產企業供應商審核指南、醫療器械工藝用水質量管理指南等內容進行講解；組織參訓人員到吉林市兩家第三類醫療器械企業，實地參觀研發實驗室、生產車間、滅菌車間、檢驗室等，詳細了解企業研發、生產和質量管理過程；組織學員針對《醫療器械生產質量管理規范》和典型案例進行分組研討分析。 （葉陽歡）
