4月18日晚間，圣湘生物披露2022年年度報告，公司全年實現營業收入64.50億元，同比增長42.88%；歸母凈利潤19.37億元，凈資產收益率達27.29%。

報告期內，圣湘生物在全力保障公衛防控的同時，聚焦打造體外診斷領域全生態戰略，推出了呼吸道病原菌六聯檢、百日咳、HPV23分型等多款致力于解決行業痛點難點的優質產品，戰略產線加速突破。

(資料圖)

此外，圣湘生物高度重視股東回報，擬再次向全體股東每10股派發現金紅利4.321元（含稅）。這將是圣湘生物自2020年上市以來的第6次分紅，合計分紅金額將超過16億元。另據資料顯示，自2021年10月以來，圣湘生物已實施3輪回購計劃，累計回購資金達4.57億元。上市3年，分紅及回購累計金額超過首發募資總額。

戰略產線布局取得突破

報告期內，圣湘生物在肝炎、血篩、呼吸道、生殖道等多個領域的布局上皆取得了突破性的進展，成功提升了儀器裝機量并實現了基因測序產品的交付，有效拓寬了未來增長空間。

在肝炎檢測領域，圣湘生物完善了包含病毒性肝炎確診、方案確定、治療隨訪、耐藥監測、用藥終點判斷、肝癌早篩等診療全過程的系統檢測產品，收獲了大量來自三甲醫院與三方實驗室的客戶，乙肝和丙肝產品在2022年全國室間質量評價活動中實驗室用戶數繼續保持行業第一，市場領先優勢進一步凸顯。

在呼吸道檢測領域，圣湘生物經歷長達近10年的持續研發后，完善了包含上、下呼吸道聯檢，新冠、甲乙流聯檢及60余種單檢產品在內的全場景解決方案，獲得上千家客戶的高度關注或達成合作，構建業績增長新引擎。

在生殖道感染檢測領域，隨著HPV13+2、HPV23分型等產品的陸續上市，圣湘生物成為國內HPV DNA檢測領域獲證產品最多、解決方案最全的企業。同時，臨床醫療機構及第三方檢驗所等客戶數增長迅速，公司服務了湖南、甘肅、山西、陜西、新疆、安徽、四川、云南等多個省市地區的宮頸癌篩查及健康城市試點項目。

在血液篩查領域，圣湘生物持續升級血液篩查系統，開展全國臨床多中心研究項目；HIV-1型核酸測定試劑獲批上市，產品性能達到國際領先水平，為血源性傳染性疾病的診斷提供又一利器。

在檢測儀器方面，圣湘生物陸續推出全自動分杯處理系統、全自動液體處理工作站等多款競爭力優秀的新產品，市場裝機量業內領先。報告期內，公司各類儀器發貨數量超2萬臺，同比增長約98%，將進一步帶動公司全線試劑的增量銷售，加速提升全線產品市場占有率。

在基因檢測領域，圣湘生物成功實現市場突破，打開了在基因測序領域的廣闊增長空間，推出了病原微生物基因檢測系列、腫瘤精準用藥基因檢測系列等產品，并向湖南、福建、內蒙古等省、市、縣疾控及醫療機構交付了數十臺測序儀。

技術創新實力持續強化

年報顯示，圣湘生物2022年研發總投入達到3.37億元，同比增加79.81%；研發人員達到546人，較期初增加167人，研發實力進一步強化。

報告期內，圣湘生物在測序、甲基化檢測、數字PCR、核酸檢測便捷化等多項關鍵技術，及自動化控制及集成、分子診斷量值溯源系統等方面取得了重大突破，技術領先優勢進一步強化。其中，高通量基因測序儀SansureSeq 1000通過注冊檢驗，可提供高精度、低成本、高效率的高度自動化基因檢測解決方案，為持續拓展基因測序市場打下了堅實基礎；分子POCT產品開發和系統升級持續深化，設計了一系列高性價比的提取設備和解決方案，解決市場痛點難點。

同時，圣湘生物加大了對免疫平臺的研發投入。在免疫層析方向，繼續加強熒光微球制備、蛋白標記等基礎研究，并開展了膠乳層析、熒光定量層析等平臺多個產品的研發；公司亦將加大對化學發光平臺的投入，快速切入市場、開拓市場。

借勢“LDT新政”打開新市場

今年年初，國家藥監局綜合司與聯合衛健委發布了《關于開展醫療機構自行研制使用體外診斷試劑試點工作的通知》，之后3月，上海發布具體試點實施方案標志著我國LDT行業正式解綁并進入試點階段。

LDT是指實驗室自行研發、驗證和使用的檢測方法，相對于IVD，LDT模式可以讓實驗室在內部使用未獲批的檢測試劑，對疑難疾病和罕見病進行精準有效診療，進一步滿足臨床對于診斷的急需。同時，LDT的靈活模式亦將促進診斷行業產品的臨床實踐，加速研發成果的應用轉化，促進行業創新的快速發展。

資料顯示，LDT在歐美發達國家已被廣泛應用，國外檢測機構如美國LabCorp、德國SYNLAB開展的實驗室檢測項目已多達5,000多項，而目前我國部分三級甲等醫院開展的檢驗項目在500項左右。未來隨著LDT模式在全國范圍內的推廣與普及，將為分子診斷拓展新的應用場景，加速行業發展。

LDT相關政策推出后，圣湘生物快速響應，于2023年初與國內幾家頭部三甲醫院簽訂了全面戰略合作協議，共同打造精準基因組學檢測中心，開展LDT項目、學術研究、技術攻關與轉化、產品臨床研究與應用、人才培養等合作，把握LDT新政帶來的重大市場機遇。圣湘生物表示，公司將根據臨床需求情況，快速推出更多與臨床需求更為緊密、更有競爭力的產品和方案，加快快速鑒定、快速藥敏、重癥感染預測、腫瘤早篩、血液治療等方面的應用布局。

海外市場拓展穩步推進

報告期內，圣湘生物穩步實施“一國一策”深耕計劃，海外市場拓展逐步進入發力期。印尼、法國、英國、菲律賓、美國、泰國、巴西等海外子公司/辦事處相繼成立，通過屬地化運營進一步發掘本土市場及輻射周邊國家的業務，進一步擴大公司的業務范圍和全球影響力。其中，印尼本地化生產規劃正有序推進。

產品注冊準入質量大幅提升，圣湘生物呼吸道病原體檢測、分子POCT、血篩、HPV、猴痘檢測等眾多產品也獲得一系列重點國家/地區注冊準入，并在多個國家中標了多個重大項目。值得一提的是，圣湘生物乙肝、丙肝、艾滋及血篩四項血源性感染產品獲得歐盟監管程度最高、技術要求最為嚴格的CE List A認證，成為全球第二家、中國首家四款產品全部獲得CE List A認證的企業。

在海外渠道方面，圣湘生物與眾多海外第三方實驗室及優質經銷商達成戰略合作，將“圣湘方案”加速推向全球市場，為后續海外業務的持續增長奠定了堅實基礎。

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