美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)15日撤銷了對羥氯喹和氯喹的一項緊急使用授權(quán)，并稱該機(jī)構(gòu)最新的臨床試驗表明，這些藥物對治療新冠患者無效。
《華爾街日報》消息，F(xiàn)DA首席科學(xué)家丹尼斯·欣頓當(dāng)日在一封信中寫道，我們認(rèn)為“這兩種藥可能有效治療新冠患者”的說法已經(jīng)不再合理。
FDA藥物評估中心代理主任帕特里齊亞·卡瓦佐尼當(dāng)日表示，雖然一些臨床試驗仍在繼續(xù)評估這些藥物在治療或預(yù)防新冠病毒感染方面的潛在益處，但是，F(xiàn)DA的研究人員對藥物進(jìn)行嚴(yán)格評估后認(rèn)為，這項緊急使用授權(quán)不再適用。
據(jù)美國科技網(wǎng)站“The Verge”報道，3月28日，F(xiàn)DA發(fā)布了緊急使用授權(quán)，允許羥氯喹和氯喹用于治療新冠患者。美國衛(wèi)生部(HHS)還在一份聲明中稱，制藥商山德士公司和拜爾公司計劃向美國國家戰(zhàn)略儲備(SNS)捐贈超過3千萬劑羥氯喹和氯喹產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將分發(fā)至全美各州。
FDA稱，該機(jī)構(gòu)最新的研究結(jié)果顯示，使用羥氯喹或氯喹治療新冠患者，無論是否與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(例如阿奇霉素)結(jié)合使用，不但沒有明顯療效，還可能加大與心臟相關(guān)的并發(fā)癥的風(fēng)險，甚至增加死亡風(fēng)險。
FDA表示，羥氯喹和氯喹是該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的用于治療瘧疾和狼瘡等疾病的藥物，仍然允許市場銷售這些藥物。
據(jù)媒體報道，新冠疫情在美國大規(guī)模暴發(fā)以來，美國總統(tǒng)特朗普稱羥氯喹和氯喹有助于預(yù)防和治療新冠病毒的感染，并在社交媒體推特上寫道，羥氯喹和抗生素阿奇霉素的結(jié)合有機(jī)會成為“醫(yī)學(xué)史上最大的顛覆性成果之一” 。5月，特朗普還透露，他在服用羥氯喹以預(yù)防感染新冠病毒。
對于FDA撤銷緊急使用授權(quán)，6月15日，特朗普在白宮表示，他不知道這項決定。特朗普說，“它肯定不會傷害我”。(完)
