經(jīng)過暫緩審議充分“備考”后，前沿生物科創(chuàng)板IPO昨日二次上會獲得無條件通過。
前沿生物是一家具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，盡管成立僅7年，卻擁有1個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，2個處于臨床試驗階段、已獲專利(或專利許可)的在研新藥。
其中，公司核心產(chǎn)品是國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑——艾博韋泰(商品名“艾可寧”)。該產(chǎn)品于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書，2018年8月起開始在中國銷售，并已開啟海外市場的前期開拓及藥品注冊。
自產(chǎn)品正式上市銷售以來，公司已與大型醫(yī)藥經(jīng)銷商國藥控股、上藥控股、廣州醫(yī)藥等簽訂了艾可寧的商業(yè)分銷、 配送協(xié)議，覆蓋了華東、華南、西南及東北的主要區(qū)域。截至2019年12月31日，艾可寧已在全國41個城市、51家HIV定點治療醫(yī)院及47個DTP藥房中銷售。
由于艾可寧尚未納入醫(yī)保，前沿生物尚未實現(xiàn)盈利，公司因此特別選擇了科創(chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)所設計的第五套上市標準。
事實上，正是艾可寧一度令公司IPO按下“暫停鍵”。今年6月5日，前沿生物科創(chuàng)板IPO首次上會曾被出具暫緩審議意見。彼時，上市委要求公司補充說明艾可寧在發(fā)展中國家市場銷售規(guī)模相關預測是否謹慎合理，是否面臨市場雖大卻難以實現(xiàn)量產(chǎn)和銷售的情形及應對措施，以及公司無法實現(xiàn)預期銷售收入和凈利潤為正的風險等。同時，上市委注意到，公司現(xiàn)有艾可寧專利將于2023年到期，現(xiàn)有產(chǎn)品能否實現(xiàn)2024年至2027年的預期銷售收入也成為上市委“最后一問”的重點。
不過，在經(jīng)過1個月的充分“備考”后，公司在二次上會前向上市委提交了一份詳盡的“答卷”。前沿生物表示，伴隨越來越多抗HIV病毒藥物和療法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐漸擴大的醫(yī)療和保險覆蓋面，預計發(fā)展中國家的抗HIV病毒藥物市場將迎來較好的發(fā)展。
“公司與海外合作經(jīng)銷商一起，正在積極開展艾可寧的海外市場布局。2024年至2027年，公司計劃將艾可寧銷往亞洲、非洲、歐洲及南美洲的逾60個發(fā)展中國家，在發(fā)展中國家市場實現(xiàn)銷售收入預計為3億元至6億元。”前沿生物表示。
此次沖刺科創(chuàng)板，前沿生物擬募集資金20.01億元，投向艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目、1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項目等。
