上市僅兩天，重慶首個1類創(chuàng)新藥、用于治療銀屑病的賽立奇單抗注射液，就由醫(yī)生開出首張?zhí)幏剑尰颊哂蒙狭藝a(chǎn)藥。
“今年8月，賽立奇單抗注射液完成注冊審批，不僅填補了國產(chǎn)銀屑病治療用生物制劑的空白，也意味著重慶國際生物城創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化進入收獲期。”重慶國際生物城開發(fā)投資有限公司負責(zé)人說。
地處重慶市巴南區(qū)的重慶國際生物城，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)入選了首批國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程，產(chǎn)能規(guī)模達千億級。走進生物城，綠水青山間集聚了一批知名生物醫(yī)藥企業(yè)。在這些企業(yè)的實驗室內(nèi)，來自海內(nèi)外的科研人員操作著精密儀器，正在進行多種創(chuàng)新藥的研發(fā)和試驗工作。
“研發(fā)生物創(chuàng)新藥很難，業(yè)內(nèi)素來有著‘3個10’的說法，即花費10年時間、投資10億美元、成功率僅有10%，沒有定力和執(zhí)著，不可能十年磨一劍。”巴南區(qū)區(qū)長鐘濤介紹，重慶國際生物城通過引進智翔金泰、博唯生物、科瑞制藥等知名企業(yè)，吸引鏈上企業(yè)和相關(guān)項目紛至沓來。
知名企業(yè)的匯聚，不僅帶來了大量的投資和先進的技術(shù)，還推動了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新。據(jù)了解，重慶國際生物城依托重慶國際免疫研究院等創(chuàng)新平臺，培育引進疫苗研發(fā)中心、抗體藥物研發(fā)中心、胰島素研發(fā)中心、動物試驗平臺等研發(fā)機構(gòu)，構(gòu)建了從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化的全鏈條創(chuàng)新能力。
重慶市科技局副局長田盈介紹，近幾年，重慶市科技局支持重慶國際生物城圍繞抗體類藥物等重點方向，突破關(guān)鍵技術(shù)77項，催生生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域一批重要原創(chuàng)成果。目前，重慶國際生物城在研創(chuàng)新藥達到56個、進入臨床24個、Ⅲ期臨床10個。
“近年來我國許多生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)實現(xiàn)了科研突破，有的成果取得了專利。但是，只有產(chǎn)業(yè)化才能將實驗室的樣品變成產(chǎn)品，造福患者。”重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科主任陳愛軍教授說。
如今，重慶國際生物城已形成包括抗體類藥物年產(chǎn)能2.4萬升、胰島素類藥物年產(chǎn)能3000余萬支、疫苗類藥物年產(chǎn)能4000余萬支在內(nèi)的生產(chǎn)能力儲備。自今年起，已進入Ⅲ期臨床的10個創(chuàng)新藥，將以每年至少1個產(chǎn)品申報上市的進度加快產(chǎn)品化。
“重慶國際生物城為我們提供了政策、服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施等多方面的支持，推動企業(yè)更順利實現(xiàn)創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。”重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司總經(jīng)理常志遠表示，企業(yè)將不斷研發(fā)更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥，并實現(xiàn)批量生產(chǎn)，讓患者用上可信賴可負擔(dān)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
“我們將繼續(xù)推進生物醫(yī)藥成果產(chǎn)業(yè)化，力爭到2027年，集聚企業(yè)超過200家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到1500億元，在研藥械品種達到100個以上。”鐘濤說。
