GE醫療、西門子醫療、美敦力、強生、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調整著它們的“本土化”戰略，從剛進入中國時普遍的代理模式到建廠進行本土化，再到實現“全面國產”，跨國器械企業也打上了深刻的“國產”烙...

不久前，某跨國械企在華生產的彩超在《江蘇省基層醫療衛生機構和專業公共衛生機構設備購置（影像類）公開招標》中作為“國產”器械中標，這也讓業界重新審視“國產”的定義。

(資料圖片)

實際上，除了上述跨國械企，GE醫療、西門子醫療、美敦力、強生、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調整著它們的“本土化”戰略，從剛進入中國時普遍的代理模式到建廠進行本土化，再到實現“全面國產”，跨國器械企業也打上了深刻的“國產”烙印。

近日，在一次媒體通氣會上，GE醫療中國首席技術官孫旭光也給出了對“國產”的理解，認為其核心關聯“中國制造”“中國創新”和“人才本土化”等幾大因素。GE醫療已經在持續推進全系列、全鏈條產品的國產創新方面堅持了很多年。從1979年在中國開展業務，到1991年在中國成立第一家合資企業，再到近年來將其戰略從“本土化”，升級為“全面國產”。

益普索戰略顧問服務線合伙人崔曉波認為，跨國器械企業之所以加碼中國本土化，除了中國市場的體量、政策的推動外，這也是擁有研發生產技術較為先進的跨國器械企業響應中國制造轉型升級的必然路徑，助力中國醫療器械制造高質量發展。

實際上，隨著市場需求不斷攀升和政策環境持續優化，我國醫療器械行業規模不斷擴大。根據《中國醫療器械行業藍皮書2021》統計，2016至2021年期間，中國醫療器械行業市場規模呈現逐年上升趨勢，2021年達到近萬億元規模，同比增長超過20%。

“新國產”標簽清晰化

自去年下半年以來，安徽、山西、廣東、四川等地接連發布了進一步規范進口產品采購的通知。此現象正是基于國家財政部及工信部在2021年聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》，文件明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械及儀器的比例要求。

不過，從目前的招采結果看，招標并不排斥國際品牌，如上述提到的跨國械企中標，相反，國家還鼓勵跨國器械企業將研發生產制造放在中國。

如2020年9月，國家藥監局發布《國家藥監局關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》（2020年第104號）（業內稱“104號文”），申請人提交注冊申報資料時，可提交進口醫療器械的原注冊申報資料，至少包括臨床評價等在內的四大類“資料豁免”，這讓企業在本土前期研究所消耗的周期大大縮短，對進口醫療器械實現本土化生產意義重大。

2021年10月，財政部發布《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》，明確提出：政府采購依法對內外資企業在中國境內生產的產品（包括提供的服務）平等對待。這實際也意味著外資企業在中國境內生產的產品同樣屬于“國產”范疇。

可以看出，在國產化浪潮之下，品牌的界限正逐漸被淡化，取而代之的是，產品產地的標簽正逐漸被市場看重，“國產”也因此被賦予了全新的定義，它不再是傳統意義上的本土品牌的中國制造，而更多是廣義上的中國制造，無關品牌。

“市場一直認為像CT里最高端的還是靠進口，但實際不然。按基本統計份額算，聯影、東軟等基本占市場份額15%到20%，另還包括GE醫療這樣開始做本土化的企業，其中至少有20%本土生產，隨著飛利浦、西門子今年也本土化，中國本土制造比例將越來越高。所以目前CT可以定義成為整個市場80%以上都是在中國生產和供給的，慢慢高端的兩三年以后50%以上也會在中國。”崔曉波指出。

而隨著不斷加碼中國市場布局，長期深耕中國市場的GE醫療、西門子醫療、美敦力、強生、雅培等企業已經進入“新國產”行列。益普索數據進一步顯示，2010年到2020年近十年間，在中國生產并供應的比例大幅提高（包括中國本土企業以及跨國企業），從35%增加到60%。

“國產”背后效應凸顯

實際上，跨國器械企業近年來都在加大“國產化”布局。GE醫療在中國的核心戰略之一是“全面國產”，一方面將更多細分領域的產品實現中國制造和中國創新，另一方面協同并帶動上下游產業鏈，加快核心部件國產化，目前在中國本土研發并投入市場超過100款貼合中國市場和病患需求的創新產品。不久前，西門子醫療也發布全新的“國智創新”中國本土化戰略，并宣布總投資達30億元的上海實驗室診斷工廠預計于2022年底正式落成。飛利浦也于近年推進本土化升級，接連在中國成立了三個創新中心，此外，還對中國合作伙伴進行了戰略投資。

在崔曉波看來，跨國器械企業的國產化，也助力中國制造發展，其“國產”背后的產業增值效應也愈發顯現。“國產制造并不僅僅是在中國生產，這背后涉及供應鏈、研發團隊以及針對中國特殊需求而研發的產品等。”

一位長期關注醫療器械行業的業內資深人士指出，相較于中國本土企業，跨國器械企業發展時間較長，有較強的資金、研發等實力，本土化后發揮其研發、創新的特點和優勢，根據中國國情和臨床實際需求研發，在助力中國制造轉型升級以及滿足各種臨床需求外，同時通過提升國產化率等手段，提升自己在中國市場上的競爭力和本土產業鏈現代化水平。

事實上，在較長一段時間內很多零部件仍要靠進口。如聯影在其招股說明書中提到，其核心部件主要從境外供應商或其境內子公司處采購，也就存在核心部件無法穩定供應或是價格波動導致成本增加的風險。

崔曉波也以CT為例舉例稱，跨國企業國產化在開始時面臨最大的困難是，彼時采購都從小批量開始，硬件采購費用很高；另一方面越核心的部件越高端，有很多國內供應商無法完成。而在跨國器械國產化的過程中，也帶動了本土供應商的發展，并且，跨國企業的供應商也追隨其生產制造商至中國。

此前一位跨國器械企業中國區負責人向媒體表示，在實現本地供應鏈發展的同時，也提高了本土供應商的研發、生產能力。

另據孫旭光介紹，30年前國內供應商還很少，但從1992年與供應商合作，GE醫療一邊合作一邊培養，截至目前在國內已培養超過600家供應鏈伙伴，并且他們的視野也是國際視野，從原來本土生產部件，變成全球的供應商。

比如，GE醫療無錫工廠已打造出以無錫為圓心、200公里為半徑的供應鏈同心圓，培養了中國供應商超300家，幫助上游企業提升生產和管理效率；天津工廠攜手中國供應商超52家，同時供貨海外130多個國家和地區。北京工廠也帶動供應鏈條的70多家合作伙伴打造獨具優勢的智慧供應鏈生態圈。

目前，GE醫療正在打造全球化的供應鏈朋友圈。一方面要實行供應鏈本土化，對于國產制造要有可控性；另一方面要扶植中國成長中的“專精特新”企業，幫助他們提升科技創新，精益管理等方面的能力，使他們可以走上世界舞臺，實現產業鏈供應鏈深度融合、升級。

過去幾年GE醫療最成功的事之一，就是把供應鏈本土化。據了解，GE全球每年在中國的采購量大約是80億人民幣。目前，GE醫療國內產品零部件國產化率已達到85%以上，其中64排CT國產化率為100%，16排CT國產化率為85%，手術機國產化率為95%以上；2021年，無錫超聲探頭總發運突破100萬支。目前，無錫的超聲主機已實現100%本土研發、100%本土采購和100%本土生產；麻醉機達到了70%的國產化程度。

加大研發深度布局 “國產化”助力雙循環

不過，要實現本土化、國產化，并非僅限于口號，需要在資金、人才、研發等多方面投入。

對于本土化，孫旭光從GE醫療國產化30年的經驗總結稱，本土化是包含中國制造、中國創新，再加上本土人才。“過去30年來，GE醫療一步一個腳印，從當初軟硬件的國產化到系統再到現在實現了全面國產。目前GE醫療中國團隊針對中國用戶獨有需求進行研發立項和產品創新，覆蓋從經濟型到高端全系列產品，而且所有中國創新要實現100%遠程+數字+智能的融合，這些創新的背后是GE醫療中國研發團隊的支撐，該團隊由1200名研發人員組成，其中超過100人是世界級的專家，60%為高級工程師。”

本土化的研發團隊也為GE醫療國產化克服了很多障礙。崔曉波指出，跨國企業和本土企業都有的痛點，即很多高端設備都是針對歐美市場或在歐美研發出來再落到中國，這在應用方面就會面臨一定的挑戰，因為中國市場與歐美存在差異化。

GE醫療中國研發團隊首席顧問、科學家謝強也以GE醫療經濟型CT舉例稱，其在設計研發方面就有很大的挑戰，因為是經濟型就要保障低成本，很多高端CT的解決方案不能用，需要重新思考整體設計理念。這就需要中國的研發團隊從中國的實際情況出發進行研制。

“每個CT機操作員要經過很長時間的訓練，并要跟老一代人學習。但經濟型CT機操作員，很少有訓練的時間和機會，尤其是縣域及以下醫院，這就需要機器本身更具智能。如深度天眼CT就是加入了很多智能化操作，這樣不完全依靠操作技師就能達到同樣的診療效果。從應用上來講，很多時候在硬件上不能達到的，而是通過軟件來實現，這是經濟型CT在研發中的問題。”謝強指出。

謝強進一步指出，GE醫療最大的優勢是全球化資源，中國與世界各國高度融合，充分協同資源優勢，同時，解決方案不僅要解決某一個問題，也要解決全球的，乃至整個產業鏈的技術問題。

在跨國器械國產化產品在支持中國本土市場的同時，甚至反過來這些產品也會做出口，更大程度上支持全球市場。有業內人士認為，跨國器械企業進入中國數十年中，對中國本土醫療器械發展也起到了帶動效應，如上述的供應鏈發展等，在這個過程中，也推動當前醫療器械市場的雙循環效應，即國際品牌國產化，國產品牌國際化的趨勢，在全球一體化背景下，未來本土化與全球化也將進一步融合。