4月25日晚間，骨科手術機器人龍頭北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：688277；以下簡稱“天智航”）發(fā)布了2021年年度年報。數(shù)據(jù)顯示，2021年度，天智航實現(xiàn)營業(yè)收入1.56億元，同比增長14.80%；歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損7993.32萬元，較上年同期虧損擴大46.74%。
2016年至今，除開突發(fā)疫情的2020年度，其余五年內(nèi)，天智航營收均實現(xiàn)了正增長。不過2021年度，公司仍未盈利。對此天智航在公告中表示，一方面，公司研發(fā)費用較上年同期大幅增長；另一方面，國內(nèi)疫情防控形勢依然嚴峻，公司的市場推廣活動受到一定限制。
目前，天智航主要產(chǎn)品骨科手術機器人進入臨床手術尚處于起步期，雖然醫(yī)院、醫(yī)生、患者對骨科手術機器人手術的認知程度近年在快速提升，但總體認知程度達到較為理想的狀態(tài)尚需一定時間。未來，天智航還將持續(xù)努力拓展市場份額、加速應用場景落地、聚焦技術創(chuàng)新發(fā)展、持續(xù)構建以骨科手術機器人平臺為核心的生態(tài)體系，提升公司的核心競爭力。
聚產(chǎn)品：核心手術機器人業(yè)務穩(wěn)健增長
天智航是我國骨科手術機器人行業(yè)的領軍企業(yè)。公司基于對骨科臨床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手術流程，整合上下游一切相關的技術要素，研發(fā)以骨科手術機器人系統(tǒng)為核心的相關技術和產(chǎn)品，打造骨科手術智能骨科平臺并推動骨科手術智能平臺成為骨科行業(yè)的基礎設施，幫助醫(yī)生精準、安全、高效開展手術，改善患者生活質(zhì)量，造福患者，引領骨科手術進入機器人智能輔助時代。
面向醫(yī)療機構，天智航提供的產(chǎn)品和服務主要涵蓋骨科手術機器人、配套設備與耗材、技術服務等方面，其中骨科手術機器人是公司核心產(chǎn)品。公司研發(fā)的第三代產(chǎn)品于2016年11月獲得CFDA核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，各項性能指標處于國際領先水平，取得了良好的臨床應用效果。2021年2月，天智航第三代骨科手術機器人的升級產(chǎn)品“天璣2.0”獲得 NMPA 核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。
截至目前，天智航已上市并實現(xiàn)銷售的天璣系列骨科手術機器人有“天璣1.0”和“天璣2.0”骨科手術機器人產(chǎn)品。公司第三代產(chǎn)品已在國內(nèi) 100 余家醫(yī)療機構進行了常規(guī)臨床應用，累計完成超2萬例手術。值得一提的，2021年度，公司骨科手術機器人輔助醫(yī)生開展骨科手術量超過1萬例，同比增長超過60%。
對業(yè)績的貢獻上，2021年度，天智航骨科手術導航定位機器人實現(xiàn)銷售收入1.15億元。其中，配套設備及耗材實現(xiàn)銷售收入1478.05萬元，較上年同期增加 59.07%；技術服務收入1549.71萬元，較上年同期增加212.79%。對比2020年度，天智航核心手術機器人銷量和銷售額逐漸復蘇，驅(qū)動公司業(yè)務穩(wěn)健增長。
重研發(fā)：持續(xù)高投入，成果斐然
自成立以來，天智航依托“醫(yī)療機器人北京市工程實驗室”、“醫(yī)療機器人國家地方聯(lián)合工程研究中心”、“醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新中心”與清華大學、北京航空航天大學在內(nèi)的知名高校及以北京積水潭醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等優(yōu)勢醫(yī)療機構建立了穩(wěn)定高效的“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新機制。另外，公司還承擔了多項國家、地方科研任務，并取得了一系列研究成果。“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新機制匯聚了醫(yī)療機器人領域的創(chuàng)新資源，建立起了公司在醫(yī)療機器人領域的持續(xù)創(chuàng)新能力，奠定了公司在骨科手術機器人領域“預研一代、轉化一代、上市一代”的產(chǎn)品研發(fā)格局，奠定了公司持續(xù)的創(chuàng)新能力。
2021年度，天智航研發(fā)費用較上年同期增加了3568.05萬元，同比增長48.14%；另外，公司研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重約為70.37%，較上年增加了15.84個百分點，維持在較高水平。同時，公司各項研發(fā)工作穩(wěn)步推進：
骨科手術機器人產(chǎn)品方面，天璣2.0骨科手術機器人國內(nèi)版已獲得 NMPA 核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。天璣2.0骨科手術機器人國際版取得了CSA(Canadian Standards Association)認證證書。
骨科手術機器人臨床適應證拓展方面，THA（全髖關節(jié)置換機器人）處于研發(fā)階段。TKA（全膝關節(jié)置換機器人，TiRobot Recon）已經(jīng)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，截止目前，膝關節(jié)產(chǎn)品注冊臨床入組工作即臨床試驗手術已全部完成；預研階段的手術機器人融合超聲骨刀系統(tǒng)、手術機器人融合高速磨鉆系統(tǒng)成功在臨床手術中成功應用，突破了骨科手術機器人原有的導航定位功能的局限；另外，公司與強生共同研發(fā)的Viper Prime 天璣脊柱機器人手術整合方案 2021 年 11 月正式獲得 NMPA 批準，并在多家醫(yī)院實現(xiàn)應用。
骨科手術機器人關鍵核心部件及耗材研發(fā)方面，骨科手術機器人機械臂與光學相機設計已
另外，專利方面，2021年度，天智航新提交專利申請90項（其中發(fā)明專利申請31項），新獲得專利授權63項（其中發(fā)明專利授權 10 項）。截至2021年底，公司共累積申請專利343項（其中發(fā)明專利申請124項），累積獲得專利授權208項（其中發(fā)明專利授權39項），目前有效專利195項（其中發(fā)明專利36項）。此外，截至2021年底，公司軟件著作權累計申請并獲得備案授權30項。上述專利、軟件著作權及相關非專利技術，構建了公司在骨科手
鑄渠道：共建手術中心，與醫(yī)療機構雙贏
據(jù)弗若斯特沙利文資料，全球手術機器人市場規(guī)模由2015年的30億美元增長至2020年的 83億美元，復合年增長率為22.57%；預期全球手術機器人市場將繼續(xù)快速增長，并可能于 2026年達到336億美元，自2020年起的復合年增長率為26.2%。
賽道的高增長引來了諸多入局者，國外布局骨科手術機器人的公司主要有強生(Johnson & Johnson)、史賽克(Stryker Corporation）、捷邁邦美（Zimmer Biomet）、美敦力（Medtronic）、施樂輝（Smith & Nephew）等；國內(nèi)也有天智航、微創(chuàng)醫(yī)療、鑫君特等公司。不過擺在大家面前有一個共同的難題，盡管目前手術機器人作為部分三級醫(yī)院的“高端配置”，但由于價格等因素，目前還較難在二級醫(yī)院以及基層醫(yī)院覆蓋。
據(jù)天智航投資者關系活動記錄表顯示，“銷售到縣級醫(yī)院的難點最主要的是成本，我們設備的終端價基本上是在1000萬元左右，醫(yī)院除了購買骨科手術機器人外，還要配別的設備，如C臂，所以一個醫(yī)院配備下來至少是1500萬元以上。這樣的資金成本，對一個縣級醫(yī)院還是有一定的壓力。”
如何緩解醫(yī)療機構一次性購買骨科手術機器人所面臨的資金支付壓力？天智航在業(yè)務模式上開啟了新的嘗試。
自 2020 年起，天智航探索了與醫(yī)療機構共建骨科手術機器人微創(chuàng)手術中心的業(yè)務模式。即公司向醫(yī)療機構提供開展骨科機器人手術所需的骨科手術機器人及相關配套設備并提供技術支持，醫(yī)療機構按照開展骨科機器人手術數(shù)量向公司支付技術服務費。這一模式下，降低了醫(yī)療機構一次性購買骨科手術機器人所面臨的資金支付壓力，縮短了骨科手術機器人進入醫(yī)療機構的時間。同時，該模式下要求公司加強產(chǎn)品力和服務支撐能力建設，提升了公司與醫(yī)療機構間的互動效率，有利于公司快速感知客戶需求，推動公司產(chǎn)品的迭代開發(fā)和市場支撐能力建設。
這一模式使天智航的收入結構從原來依靠單一的一次性設備銷售收入轉變?yōu)榘淮涡栽O備銷售收入、配套手術工具包銷售收入及獲取持續(xù)醫(yī)療技術服務收入在內(nèi)的多種收入，實現(xiàn)了收入來源的多元化，有利于公司形成穩(wěn)定營業(yè)收入來源。據(jù)了解，以此模式合作的醫(yī)院的骨科手術機器人手術量達到總手術量的三分之一。
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